Ученые просят законодателей обеспечить правовую базу для применения клеточных технологий и готовы отказаться от использования человеческих эмбрионов.
26 апреля в малом зале Государственной Думы состоялся круглый стол «О совершенствовании законодательного обеспечения развития биомедицинских клеточных технологий». Законопроект, призванный регламентировать эту отрасль медицины готовит Министерство здравоохранения и социального развития, в обозримом будущем он будет предложен законодателям. Предыдущий вариант законопроекта, представленный обществу еще в 2010 году, вызвал бурные дискуссии и в итоге был отозван из парламента самим же министерством. Теперь к обсуждению проекта оказались приглашены ведущие специалисты в области клеточных технологий из академических научных и клинических центров, представители общественности. Всем им предложили высказать предложения и замечание к будущему проекту.
От лица Русской Церкви на круглом столе выступил иеромонах Дмитрий Першин, эксперт Синодального отдела по делам молодежи МП, председатель комитета по биомедицинской этике и медицинскому праву Всероссийского православного молодежного общества.
В целом он поддержал закон и выразил удовлетворение тем, что проект делает различия между эмбриональными стволовыми клетками и препаратами неэмбрионльного происхождения. «Для всех, кто сегодня собрался в этом зале, какие бы позиции они не отстаивали, очевидной ценностью является человеческая жизнь», -- подчеркнул отец Дмитрий, предложив включить в состав экспертной комиссии по сертификации клеточных технологий кроме специалистов из РАН и Медицинской академии наук – представителей общественных организаций и Церкви.
Вопрос о применении в регенерационной медицине стволовых клеток – способных развиваться в практически любые ткани и органы – является одним из самых острых биомедицинских споров последнего десятилетия. Первоначально эти клетки предполагалось добывать из абортивного материала. Применение клеточных технологий уже в ближайшее время должны совершить революцию в медицине, сопоставимую с открытием антибиотиков, или вакцинации. Средняя продолжительность человеческой жизни в XXI веке составит сто лет – убеждены эксперты. Кроме того, применение стволовых клеток сулит человечеству победу над такими заболеваниями как рассеянный склероз, СПИД, детский церебральный паралич и многие другие. Уже сейчас разработаны и клинически апробированы методы применения стволовых клеток, позволяющие спасать жизни пациентам с ожоговыми повреждениями 60, а то и 90 процентов кожи. (Соответсвующие слайды, фиксирующие результаты уникальных операций были представлены на конференции).
Отсутствие законодательной базы в области клеточных технологий сегодня не только тормозит внедрение в медицинскую практику уже существующих методик, создает проблемы для исследователей, но и позволяет шарлатанам и коммерческим профанаторам безответственно и бесконтрольно применять уже запатентованные препараты в области косметологии. Новый закон должен не только ограничить их применение, но и создать ряд контрольных органов для экспертизы и сертификации инновационной продукции.
Впрочем, не все из них считают немедленное принятие федерального закона необходимым, часть экспертов предлагает ограничиться подзаконными актами, как более гибким инструментом. Создавать федеральный закон в области, где предмет исследования и методы стремительно эволюционируют – бессмысленно убеждены они. Это только ограничит исследовательские программы, и без того скромные и во многом опирающиеся на доперестроечные разработки российской фундаментальной науки.
Ярким примером развития технологий, за которым не поспевает закон, является и главный мировоззренческий вопрос: применение абортивного материала, то есть эмбрионов. Как утверждает Владимир Смирнов, директор Института экспериментальной кардиологии, уже сегодня существуют технологии получения «стволовых» клеток из тканей кожи, а вернее технологии «возвращения» клеток этих тканей в состояние близкое к состоянию стволовых, кроме того ученые работают над альтернативным методом «перепрограммирования» уже взрослых клеток в клетки регенерируемых тканей минуя «стволовую» стадию, что по сути выводит эти клеточные технологии из под юрисдикции закона о стволовых клетках.
Заместитель министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации, нейрофизиолог, член-корреспондент РАМН и доктор медицинских наук, профессор Вероника Скворцова, присутствовавшая при обсуждения, поспешила успокоить экспертов, по ее словам закон не регулирует детали исследовательской или клинической практики, а оговаривает только ключевые вопросы правовых отношений в области регенеративной медицины. Клинические процедуры и практики будут регулироваться подзаконными актами, а соответствующие инструкции будут разработаны на основе международного опыта (такие инструкции уже существуют в Европе и Соединенных Штатах).
Сроки разработки препаратов допускают некоторый запас времени на создание законодательной базы. На предклинические исследования уже разработакнных препаратов и методик уйдет не менее 3-4 лет, столько же на клинические испытания. Так что в среднем, в запасе у законодателей и министерства есть от 6 до 8 лет на написание детальных инструкций по сертификации, которая как правило следует за успешными клиническими испытаниями и предваряет полномасштабное их внедрение в медицинскую практику.
По итогам круглого стола под председательством Валерия Черешнева, главы думского комитета по науке и наукоемким технологиям был принят пакет рекомендаций к законодателям и органам государственной власти, содержащие общие положения докладов, детально озвученных на самой конференции.
Стоит отметить и то, что не все эксперты согласны отказаться от эмбрионального материала: «Мы не можем игнорировать какие-либо методы, если они могут быть использованы в интересах пациента» -- убеждены они. Впрочем, новый закон будет регулировать применение препаратов, а не исследовательские программы -- подчеркивают представители министерства. А стало быть даже его принятие не ставит последнюю точку в мировоззренческом споре между Церковью, представителями светской науки и верующими врачами.
